医疗器械分类目录在哪里查?
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件,主要是通过物理的方式获得,例如:医用成像器械(ct、心电图等)、有源手术器械(超声碎石、骨科手术仪等)等等。
国家对于医疗器械按照风险程度实行分类的管理。
第一类是风险程度较低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是中风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械分类目录的查询方式
①官方的查询方式
进入国家药品监督管理局官网,在导航栏中选择医疗器械,进入之后再选择医疗器械分类目录。
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②在药融云数据库中查询
进入“药融云”官网,进入数据库,在“医疗器械分类目录”可查询内容,这里面的数据都来自于国家药品监督管理局和中国食品药品检定研究院公布的标准目录制作完成本数据库。
这个数据库支持精确查询,可以分别查询预期用途、产品描述、品名示例,并按照“分类目录、一级类别、二级类别、管理类别”等条件进行查询。各条件之间可以自由组合查询,单个查询等,查询方便快捷。所有标准提供全文查询、下载。
以上两种医疗器械分类目录查询方式是比较方便的,相比于官方,更加方便。不仅能直接查询医疗器械的分类目录,还能查询医疗器械标准目录、中国器械审评、器械上市数据、全球医疗器械上市数据、市场数据、研发数据、临床试验数据等等,查询更加方便,检索更加多维。
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